Corso Qualità Settore Medicale

Corso Qualità Settore Medicale

CORSO EROGATO AL 100% IN AULA FRONTALE

Il corso Qualità settore medicale MDR 745 E ISO 13485 per l’acquisizione della competenza base per orientarsi in maniera adeguata nelle strutturare e definire un sistema di gestione atto alla rispondenza ai requisiti MDR 745 e ISO 13485.

L’obiettivo del Corso Qualità settore medicale è di far acquisire la competenza per orientarsi in maniera adeguata nello strutturare e definire un sistema di gestione atto a:

  • Applicare procedure di certificazione ISO 13485
  • Rispondere ai requisiti MDR 745 con particolare enfasi su: registrazione dei dispositivi medici, contenuti del fascicolo tecnico, identificazione rischi, valutazione clinica, PMCF post market clinica follow up, PMS post market surveillance
  • Migliorare con continuità il sistema di gestione incluse le attività di sorveglianza continua

 

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